리프팅 기기 질문과 답

발행 2026년 10월 25일

모델·부속품·관할·출처 역할은 기기 정보를 읽는 서로 다른 질문에 답합니다.

상품 이름·클리어런스 표현·리콜 제목에서 조건이 빠졌을 때 각 항목을 나눠 확인합니다. 단어 하나로 개인 적합성이나 현행 국내 허가를 판단하지 않습니다.

리프팅 기기 질문에 어떤 조건이 필요한가요?

정확한 이름·부속품으로 기록을 찾고 국가·개정으로 문서의 범위를 구분합니다.

한 출처가 어떤 질문에 답하면서 다른 질문은 미확인으로 남길 수 있습니다. 모델이 일치해도 국내 허가는 미확인일 수 있고 특정 리콜이 지정 팁을 다룰 수도 있습니다. 이런 관계를 하나의 예·아니오로 줄이지 않고 조건별로 읽습니다.

올리지오가 여러 기록으로 나오는 까닭은 무엇인가요?

원형 올리지오·X·XM은 각 출처의 세대·에너지 구분을 유지합니다.

브랜드 이름으로 피부 관통 여부를 알 수 있나요?

포텐자처럼 부속품 분기가 다른 플랫폼은 정확한 팁을 함께 확인합니다.

슈링크 유니버스 이름이 국내 허가 대조를 뜻하나요?

MPT와의 제조사 이름 관계를 확인했으며 식약처 제허21-831호에 ULTRAFORMER MPT와 SHURINK UNIVERSE가 함께 올라 있습니다.

다른 기기의 사용목적을 가져와도 되나요?

비교대상 기기가 있어도 해당 기기의 자체 사용목적 첨부서를 읽습니다.

새 부위 사건이 모든 구형 본체에 적용되나요?

모델·개정·부속품·관할의 문서 대조가 필요합니다.

리콜 제목이 같은 이름의 모든 제품을 뜻하나요?

해당 기록이 지정한 모델번호·팁·로트 범위를 함께 읽습니다.

검색 미일치는 안전 문제가 없다는 뜻인가요?

선정 자료에서 찾지 못했다는 결과이며 전체 안전 평가가 아닙니다.

사양값으로 내 목표에 맞는 기기를 정하나요?

기술 수치로 임상 측정 지표·진찰·개별 상담을 대신하지 않습니다.

평점을 합쳐 기기 점수를 만드나요?

모델·문서 자료에서 환자 평점 집계나 임의 점수를 만들지 않습니다.

K243929 : Oligio X · 미국 FDA 510(k) 클리어런스(미국 허가) · 미국 식품의약국(FDA) · 1차 출처 미국 결정문·사용목적 등 확인한 절만 사용합니다. 전체 사용설명서나 국내 허가를 검토한 자료가 아닙니다.
K231287 : POTENZA · 미국 FDA 510(k) 클리어런스(미국 허가) · 미국 식품의약국(FDA) · 1차 출처 미국 결정문·사용목적 등 확인한 절만 사용합니다. 전체 사용설명서나 국내 허가를 검토한 자료가 아닙니다.
Class 2 Device Recall XERF EFFECTOR 60 · 미국 FDA 리콜 기록(미국) · 미국 식품의약국(FDA) · 1차 출처 지정 EFFECTOR 60 팁·로트 기록입니다. 2026-10-25 재확인했으며 모든 본체·팁의 리콜을 뜻하지 않습니다.
CLASSYS ESG Report 2022 · 제조사 자료(허가 문서 아님) · 클래시스 · 1차 출처 제조사의 2022 ESG 보고서 8쪽 이름 관계를 확인했습니다. 국가별 하드웨어·팁·사용목적의 동일성을 보증하지 않습니다.
의료기기안심책방 품목 검색: 리프팅 기기 품목허가 · 국내 식약처 품목허가 기록(국내 허가) · 식품의약품안전처 · 1차 출처 2026-10-25 제품명·모델명으로 조회했습니다. 품목 기록의 허가번호·업체·품목·제품명·모델명·허가일·유효기간·수출용 여부를 읽었고 첨부 기술문서와 「외 N건」 모델 목록은 열지 않았습니다.