한국 리프팅 기기 정보
리프팅 기기의 정확한 모델·에너지·부속품을 찾고 원문의 국가와 개정 범위를 함께 읽습니다.
올리지오 세대, 표면 고주파, 초음파, 니들 부속품을 구분합니다. 국내 허가번호는 식약처 품목 기록에서 대조했고 맞추지 못한 항목은 미확인으로 표시합니다.
어떤 모델을 찾고 있나요?
17개 모델·제품군 기록
- 올리지오WON TECH Co., Ltd.원형 Oligio 기록입니다. X·XM과 구분합니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허20-396호(2020-05-28, 범용전기수술기)
- 올리지오 엑스WON TECH Co., Ltd.Oligio X의 미국 기록 두 건을 구분합니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허23-860호(2023-08-23, 범용전기수술기)
- 올리지오 엑스엠WONTECH / 원텍 주식회사제조사 설명의 RF·초음파 복합기기입니다. 국내 허가의 모델명 칸에 Oligio Kiss가 함께 올라 있습니다.에너지·부속품고주파 + 초음파부속품·설명서 대조 필요국내 허가식약처 제허23-885호(2023-09-01, 범용전기수술기·집속형초음파자극시스템)제품명 oligio xm, 모델명 칸에 Oligio Kiss 외 1건이 올라 있습니다. 두 이름이 한 허가 건에 있다는 뜻이며 모든 구성이 같다는 증명은 아닙니다.
- 써마지 FLXSolta MedicalFLX 모델입니다. CPT 연구와 구분합니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 수허18-245호(2018-08-21, 범용전기수술기)써마지 CPT는 별도 허가(수허13-687호)입니다.
- 볼뉴머CLASSYS Inc.Volnewmer 기록입니다. 국가별 라벨 대조가 남았습니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허22-512호(2022-08-01, 범용전기수술기)
- 텐써마Tentech Inc.미국 문서의 모델은 TMSY02입니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허22-679호(2022-10-11, 범용전기수술기)국내 모델명(10THERMA-BK)은 미국 문서의 모델명 TMSY02와 다릅니다.
- 덴서티Jeisys Medical Inc.2023년 DENSITY 기록입니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허23-472호(2023-04-05, 범용전기수술기)
- 덴서티 / 덴자 / 덴서티 느와르Jeisys Medical Incorporated2025년 문서의 세 상표명입니다. 기기 세 대를 뜻하지 않습니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가국내 허가 미확인국내용 DENSITY 허가는 제허23-472호(2023 기록에 표시)입니다. 찾은 DENSITY Noir 허가(제허23-63호·제허24-114호)는 수출용에 한하고 DENZA 허가는 찾지 못해 세 이름의 2025 기록은 대조하지 않았습니다.
- 포텐자Jeisys Medical Inc.니들 팁과 S 핸드피스의 비침습 팁을 구분합니다.에너지·부속품고주파(RF)부속품·설명서 대조 필요팁을 선택해 피부 관통 여부를 구분하세요.국내 허가식약처 제허19-78호(2019-01-29, 범용전기수술기)다른 POTENZA 허가(제허19-126호·제허25-497호)는 수출용에 한합니다. 팁 전극은 별도 허가입니다.
- 서프Lutronic CorporationXERF 기록입니다. EFFECTOR 60 지정 팁·로트 리콜을 별도로 읽습니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허24-6호(2024-01-03, 범용전기수술기); 식약처 제허26-350호(2026-05-11, 범용전기수술기)XERF 이름의 국내 허가가 2건이며 설치된 기기가 어느 건인지는 라벨로 대조합니다. XERF I·XERF-Overseas 허가는 수출용에 한합니다.
- 포마 / 플러스InMode Ltd.Optimas MAX 문서의 Forma·Plus 부속품 범위입니다.에너지·부속품고주파(RF)표면 접촉 부속품국내 허가국내 허가 미확인찾은 인모드 고주파 수입 허가(수허19-352호, 모델명 Inmode RF)에 Forma 이름이 없어 대조하지 않았습니다.
- 모피어스8InMode Ltd.모피어스8 부속품군입니다. 새 Cool 명칭을 과거 문서에 자동 연결하지 않습니다.에너지·부속품고주파(RF)피부 관통 팁국내 허가국내 허가 미확인찾은 인모드 고주파 수입 허가(수허19-352호, 모델명 Inmode RF)에 Morpheus8 이름이 없어 대조하지 않았습니다.
- 울쎄라 (기존 시스템)Ulthera, Inc.기존 시스템의 미국 설명서 Rev 05 기록입니다.에너지·부속품초음파표면 접촉 부속품국내 허가식약처 수허09-1024호(2009-10-13, 집속형초음파자극시스템)한 허가에 Ulthera system과 Ulthera Prime이 함께 올라 있습니다.
- 울쎄라 프라임Ulthera, Inc.PRIME과 Model 2.1·부위별 변경 문서를 구분합니다.에너지·부속품초음파표면 접촉 부속품국내 허가식약처 수허09-1024호(2009-10-13, 집속형초음파자극시스템)한 허가에 Ulthera system과 Ulthera Prime이 함께 올라 있습니다.
- 슈링크 / 울트라포머 IIICLASSYS Inc.제조사의 슈링크·ULTRAFORMER III 이름 관계입니다.에너지·부속품초음파표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허14-1422호(2014-08-01, 집속형초음파자극시스템)ULTRAFORMER III UF3-C300 허가(제허19-201호)는 수출용에 한합니다.
- 슈링크 유니버스 / 울트라포머 MPTCLASSYS Inc.제조사의 슈링크 유니버스·MPT 이름 관계입니다.에너지·부속품초음파표면 접촉 부속품국내 허가식약처 제허21-831호(2021-10-06, 집속형초음파자극시스템)ULTRAFORMER MPT PLUS는 별도 허가(제허26-208호)입니다.
- 소프웨이브Sofwave Medical Ltd.SUPERB 평행빔 초음파와 Pure Impact 근육 전기자극 모듈을 구분합니다.에너지·부속품초음파표면 접촉 부속품국내 허가식약처 수허21-183호(2021-07-22, 집속형초음파자극시스템)
자료 기준 2026-10-24, 국내 허가번호는 2026-10-25 식약처 품목 기록 대조. 국내 판매·설치 현황 목록이 아닙니다. 입력은 브라우저 메모리에서만 처리합니다.
본체와 팁은 어떻게 구분하나요?
같은 플랫폼에도 피부 관통 팁과 표면 접촉 팁이 있습니다. 모델·부속품 찾기에서 확인한 원문과 구분 조건을 함께 볼 수 있습니다.
모델·부속품 찾기 사용리프팅 기기는 에너지와 전달 방식으로 어떻게 나누나요?
에너지원과 부속품의 전달 방식으로 표면 고주파·니들 고주파·초음파·확인된 복합 구성을 구분합니다.
리프팅이라는 상품 설명만으로 작동 구조 하나가 정해지지는 않습니다. 표면 접촉과 피부 관통은 별도 항목이며 한 플랫폼에 두 부속품이 함께 있을 수 있습니다. 모델별 원문에서 실제로 설명한 구성을 확인합니다.
| 분류 | 문서 예 | 구분할 항목 |
|---|---|---|
| 표면 고주파 | 올리지오 X / 써마지 FLX | 모델별 사용목적 |
| 고주파 부속품 | 포텐자 / 모피어스8 | 니들·표면 팁 구분 |
| 초음파 | 울쎄라 / 울트라포머 / 소프웨이브 | 집속·영상·평행 구조 |
리프팅 기기 이름에 세대를 왜 붙이나요?
같은 브랜드에 여러 모델이 있을 수 있고 하나의 문서에 여러 이름이 함께 적히기도 합니다.
올리지오·X·XM은 별도 기록입니다. 덴서티·덴자·덴서티 느와르는 선정 미국 문서에 함께 적힌 이름으로 읽습니다. 슈링크의 이름 관계는 제조사 자료로 연결하지만 국가별 구성이 모두 같다고 확장하지 않습니다.
리프팅 기기 원문은 무엇을 확인해 주나요?
출처는 그 범위 안에서 모델 식별·기술 설명·선정 규제 사건을 확인하는 데 쓰입니다.
FDA 사용목적 첨부서는 명시된 기기와 관할에 붙습니다. 제조사 페이지와 독립 임상연구도 역할이 다릅니다. 자료 역할을 나눠 읽으면 기술 사양이 개인 효과의 약속으로 바뀌는 일을 피할 수 있습니다.
| 출처 | 확인할 내용 | 대신하지 않는 것 |
|---|---|---|
| 규제 기록 | 모델·국가·명시된 사용목적 | 미국 근거로 현행 국내 허가 |
| 제조사 문서 | 제품 이름·기술 주장 | 독립 임상 비교 |
| 원저 | 연구 모델·측정 지표·대상 | 같은 에너지의 모든 모델 |
리프팅 기기 자료는 어디까지 조사했나요?
2026-10-24 자료에는 모델·제품군 17개와 선정 미국 510(k) 고유 문서 18건이 있습니다.
이 수는 조사 모음의 크기이며 허가·설치 기기의 전체 수가 아닙니다. 현행 국내 제품 허가와 현지 라벨은 대조하지 못했습니다. 빈 항목을 해외 식별번호로 채우지 않고 미확인으로 유지합니다.
기기 문서는 어떻게 읽나요?
한국 리프팅 기기 정보 자주 묻는 질문
견적서에 적힌 이름은 어디서부터 찾나요?
모델 찾기에서 이름을 찾은 뒤 실제 핸드피스·팁과 원문을 함께 대조합니다.
고주파와 초음파를 하나의 순위로 볼 수 있나요?
구조·사용목적·연구 측정 지표마다 별도 근거가 필요합니다.
국내 허가를 미확인으로 표시한 까닭은 무엇인가요?
이번 조사에서 현행 국내 허가 원문과 정확한 현지 라벨을 맞추지 못했습니다.
기록 목록이 병원이나 기기를 추천하나요?
원문 식별을 돕는 자료이며 예약·알선·개인 시술 선택을 제공하지 않습니다.
영어와 한국어가 모두 있나요?
정적 영어 경로마다 /ko 아래 대응 원고가 있습니다. 서버 블로그 글은 한국어로 읽습니다.
출처
- K243929 : Oligio X 미국 결정문·사용목적 등 확인한 절만 사용합니다. 전체 사용설명서나 국내 허가를 검토한 자료가 아닙니다.
- K231287 : POTENZA 미국 결정문·사용목적 등 확인한 절만 사용합니다. 전체 사용설명서나 국내 허가를 검토한 자료가 아닙니다.
- Ulthera System Instructions for Use : 1015107IFU Rev 05 이 개정의 2.1절 사용목적·영상 기능과 식별 정보를 확인했습니다. 설명서 전체를 검토한 기록은 아닙니다.
- 의료기기안심책방 포털 진입 화면만 확인했습니다. 제품별 현행 허가와 첨부서는 확보하지 못했습니다.
- 의료기기안심책방 품목 검색: 리프팅 기기 품목허가 2026-10-25 제품명·모델명으로 조회했습니다. 품목 기록의 허가번호·업체·품목·제품명·모델명·허가일·유효기간·수출용 여부를 읽었고 첨부 기술문서와 「외 N건」 모델 목록은 열지 않았습니다.