# 한국 기기 자료 출처 > 출처의 역할과 실제 열람 범위를 함께 읽어 어떤 기기 설명을 뒷받침하는지 구분합니다. 규제 결정문·신청인 기술요약·제조사 페이지·원저는 서로 다른 질문에 답합니다. 충돌하는 값은 출처와 함께 남깁니다. 모눈 피부기기자료연구소 편집부가 2026년 10월 25일에 썼고 같은 날 마지막으로 확인했습니다. 정본 주소는 https://kliftingdevices.site/ko/topics/source-records 입니다. ## 기기 자료 출처는 왜 자료 역할을 나누나요? 결정문·기술 제출자료·제조사 설명이 뒷받침하는 내용이 서로 다릅니다. 규제기관 문서 안에 신청인의 기술요약이 포함될 수 있습니다. 같은 파일에 실렸다는 이유로 모든 기술 주장이 독립적인 비교 임상근거로 바뀌지는 않습니다. 원저에도 모델·대상자·측정 지표의 범위가 따로 있습니다. **구분해 읽는 출처 역할** | 역할 | 도움이 되는 질문 | 한계 | | --- | --- | --- | | 규제 결정 | 어떤 사용목적·관할인가? | 전체 효과 순위 없음 | | 제조사 설명 | 어떤 이름·기술 구성인가? | 상품 주장의 당사자 자료 | | 원저 | 어떤 모델·종점을 측정했나? | 연구 조건에 한정 | ## 기기 자료 출처는 일부 열람을 어떻게 표시하나요? 선택절·초록·색인 일부·전문 확인을 서로 다른 열람 상태로 남깁니다. 파일을 내려받았다는 사실만으로 전문을 읽었다고 기록하지 않습니다. 구판 사용설명서는 확인한 절의 출처로 쓸 수 있지만 나중 사건은 그 개정의 범위 밖에 남습니다. 출처 메타는 이런 제한을 원문 옆에 표시합니다. ## 기기 자료 출처에서 값이 충돌하면 어떻게 읽나요? 충돌한 관측값은 단위·모델 맥락·출처를 보존하고 확인되지 않은 평균을 만들지 않습니다. 올리지오 X의 주파수 표기는 출처 정체성 구분의 예입니다. 계열관계를 확인하지 못한 상품명 기반 상업페이지는 확인한 제조사 문서나 FDA 제출자료와 역할이 다릅니다. 리콜 범위도 브랜드 전체 요약보다 정확한 팁과 로트를 함께 읽습니다. **기록이 다를 때 보존하는 항목** | 항목 | 용도 | 한계 | | --- | --- | --- | | 단위·관측값 | 원래 값의 뜻을 유지 | 미검증 평균 없음 | | 출처 소속 | 확인된 당사자 구분 | 상품명만으로 소속 확정 불가 | | 개정·날짜 | 문서의 시점 구분 | 개정을 조용히 합치지 않음 | ## 기기 자료 출처는 어떻게 갱신하나요? 문서가 바뀌면 연결한 모델 항목·설명·두 언어 원고를 함께 검토합니다. 정기 확인은 원문 링크·안전 기록·개정을 살피는 편집 작업이며 완전한 감시를 보장하지 않습니다. 읽지 못했거나 차단된 본문은 실제 확인 전까지 확정 설명의 근거로 올리지 않습니다. ## 기기 자료 출처 자주 묻는 질문 ### FDA 소개 화면과 PDF는 독립 연구인가요? 한 규제 사건을 읽는 두 위치일 수 있습니다. ### PubMed와 PMC는 서로 다른 논문인가요? 같은 원저의 열람 위치일 수 있습니다. ### 전체 파일을 받으면 전문 검토인가요? 실제로 읽은 범위가 검토한 내용을 정합니다. ### 충돌하는 사양을 평균 내도 되나요? 평균으로 출처나 모델 정체성의 충돌이 해결되지는 않습니다. ### 출처가 기기 안전 점수인가요? 출처 역할과 한계를 개별 항목으로 읽습니다. ## 출처 - [K250065 : DENSITY; DENZA; DENSITY Noir](https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K250065.pdf) - 미국 식품의약국(FDA) - [Efficacy and Safety of Monopolar Radiofrequency for Tightening the Skin of Aged Faces](https://www.mdpi.com/2079-9284/11/3/71) - 학술지 Cosmetics - [Class 2 Device Recall XERF EFFECTOR 60](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=216122) - 미국 식품의약국(FDA)