# 한국 리프팅 기기 정보실

> 올리지오 등 리프팅 기기의 모델·세대·에너지·부속품과 확인한 규제 문서를 찾습니다. 출처·국가·개정·열람일을 함께 표시하고 식약처 허가번호와 문서의 적용 범위를 구분합니다.

## 기관 정보

- 운영: 한국 리프팅 기기 정보실 (https://kliftingdevices.site/ko)
- 성격: 원문으로 모델과 문서 범위를 확인하는 편집 정보 프로젝트입니다. 의료기관 예약·알선이나 기기 판매를 제공하지 않습니다.
- 다른 언어: https://kliftingdevices.site/ (Korea Lifting Device Facts)
- 연락처: info@kliftingdevices.site

## 주제별 허브

- [한국 리프팅 기기 종류](https://kliftingdevices.site/ko/topics/identity): 기기는 브랜드 이름에 모델·세대·부속품을 함께 맞춰야 정확한 기록으로 연결됩니다.
- [한국 리프팅 에너지 종류](https://kliftingdevices.site/ko/topics/technology): 고주파·집속 초음파·평행빔 초음파는 전달 구조가 다르며 부속품별 구분도 함께 읽습니다.
- [한국 리프팅 허가 확인](https://kliftingdevices.site/ko/topics/regulation): 규제 문구는 해당 국가·정확한 모델·사용목적 원문을 함께 맞춰야 범위가 성립합니다.
- [한국 기기 자료 출처](https://kliftingdevices.site/ko/topics/source-records): 출처의 역할과 실제 열람 범위를 함께 읽어 어떤 기기 설명을 뒷받침하는지 구분합니다.

## 통계

- [한국 올리지오 모델 차이](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/oligio-generation-records): 올리지오·올리지오 X·올리지오 XM은 출처와 부속품 관계를 나누어 확인하는 별도 기록입니다.
- [한국 표면 고주파 기기 목록](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/surface-rf-records): 표면 고주파 기기는 회로·부속품·문서 범위를 구분하며 같은 고주파라는 이유로 동등한 제품으로 취급하지 않습니다.
- [한국 덴서티 덴자 이름 관계](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/density-name-records): DENSITY·DENZA·DENSITY Noir는 확인한 미국 제출 자료 한 건에 함께 나오며 이전 DENSITY 기록과 구분합니다.
- [한국 포텐자 핸드피스 구분](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/potenza-applicators): 포텐자는 니들과 비침습 부속품이 문서에 함께 있어 핸드피스와 팁을 구분한 뒤 피부 관통 여부를 읽습니다.
- [한국 인모드 포마 모피어스 구분](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/inmode-handpiece-records): 포마·플러스와 모피어스8은 고주파 부속품과 사용목적을 구분해 읽는 인모드 기록입니다.
- [한국 울쎄라 세대별 허가 기록](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/ulthera-version-events): 울쎄라 기존 설명서·PRIME 본체·후속 부위별 사건은 모델과 문서 개정을 나누어 확인합니다.
- [한국 슈링크 유니버스 모델 이름](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/ultraformer-name-records): 클래시스는 슈링크를 ULTRAFORMER III, 슈링크 유니버스를 MPT와 연결하며 국내 구성·허가의 대조는 별도로 남습니다.
- [한국 소프웨이브 모듈 구분](https://kliftingdevices.site/ko/statistics/sofwave-module-records): 소프웨이브 SUPERB 초음파와 Pure Impact 근육 전기자극 모듈은 전달 방식과 사용목적을 구분해 읽습니다.

## 도구(브라우저에서 계산, 저장 없음)

- [한국 리프팅 모델 찾기](https://kliftingdevices.site/ko/tools/model-finder): 기기 이름을 문서의 모델·에너지·부속품과 연결하고 국내 허가 확인 상태를 함께 읽습니다.
- [한국 기기 허가문구 확인](https://kliftingdevices.site/ko/tools/claim-checker): 사전 편집한 질문을 정확한 국가·모델·원문 범위와 대조해 허가 문구가 가리키는 조건을 읽습니다.

## 해설

- [FDA 클리어런스는 어떤 허가 범위를 뜻하나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/clearance-and-approval): FDA 클리어런스는 미국 문서에 적힌 기기와 사용목적에 적용되며 국내 허가나 리프팅 효과의 우월성을 입증하지 않습니다.
- [국내 의료기기 허가와 실제 모델은 어떻게 대조하나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/korean-permit-matching): 국내 허가 대조에는 정확한 국내 모델과 현행 허가 기록이 필요하며 미국 결정문이나 제품 소개로 빈칸을 채우지 않습니다.
- [고주파 주파수 자료가 다르면 무엇을 확인하나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/frequency-conflicts): 사양이 충돌하면 모델·출처 신원·문서 절을 맞출 때까지 출처별 관측값을 따로 보존합니다.
- [본체 이름만으로 핸드피스와 팁을 구분할 수 있나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/console-and-tip): 본체·핸드피스·팁은 기기 구성의 다른 부분이며 출처와 사용 제한도 각 부분에 맞춰 구분합니다.
- [초음파 기기의 영상 기능은 어디에서 확인하나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/imaging-identification): 초음파 에너지와 초음파 영상은 다른 항목이므로 출처에서 영상 기능을 확인한 경우에만 기록합니다.
- [비교대상 기기의 사용목적도 그대로 이어지나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/predicate-limits): 비교대상 기기는 심사 대상의 동등성 자료에 쓰이며 심사 대상 기기는 자체 사용목적과 제한을 유지합니다.
- [기기 리콜은 어떤 모델과 로트에 적용되나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/recall-scope): 리콜은 관할·대상 제품·카탈로그 번호·로트에 맞춰 읽으며 지정 부속품 사건을 모든 본체로 확대하지 않습니다.
- [의료기기 UDI 기록으로 어디까지 확인할 수 있나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/udi-is-not-an-indication): UDI 식별 기록은 모델과 라벨러 대조에 쓰이며 사용 범위는 해당 기기의 규제 문서와 별도로 연결합니다.
- [구판 사용설명서로 현재 기기 사용범위를 알 수 있나요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/historical-ifu): 구판 설명서는 그 개정과 범위를 기록하며 후속 규제 사건은 별도 기록으로 대조합니다.
- [국내 허가 미확인은 무허가 기기라는 뜻인가요?](https://kliftingdevices.site/ko/articles/unknown-is-not-unapproved): 미확인은 조사에서 대조 자료가 빠진 상태이며 허가 부재·미판매·특정 사용의 위법성을 확인한 결과로 바꾸지 않습니다.

## 주요 페이지

- [한국 리프팅 기기 정보실 소개](https://kliftingdevices.site/ko/about)
- [리프팅 기기 질문과 답](https://kliftingdevices.site/ko/faq)
- [리프팅 기기 용어 사전](https://kliftingdevices.site/ko/glossary)
- 피드: https://kliftingdevices.site/rss.xml (RSS), https://kliftingdevices.site/feed.xml (Atom)
- 페이지 주소 뒤에 /index.md 를 붙이면 Markdown 사본이 나옵니다: https://kliftingdevices.site/ko/about/index.md

## 표기 원칙

- 정확한 모델과 부속품을 함께 확인합니다.
- 문서의 국가와 개정 범위를 구분합니다.
- 국내 허가번호는 대조한 식약처 기록만 표시합니다.
- 규제 결정·제조사 식별 자료·원저·종합고찰의 역할을 구분합니다. 제조사 당사자의 기술 자료를 독립적인 임상근거로 바꾸지 않습니다.
- 기기 이름·미국 클리어런스·제조사 설명으로 개인 적합성이나 국내 허가를 확정할 수 없습니다. 확인한 시점의 출처 모음이며 전체 허가·리콜·유통 현황을 망라하지 않습니다.