# 리프팅 기기 질문과 답

> 모델·부속품·관할·출처 역할은 기기 정보를 읽는 서로 다른 질문에 답합니다.

상품 이름·클리어런스 표현·리콜 제목에서 조건이 빠졌을 때 각 항목을 나눠 확인합니다. 단어 하나로 개인 적합성이나 현행 국내 허가를 판단하지 않습니다.

모눈 피부기기자료연구소 편집부가 2026년 10월 25일에 썼고 같은 날 마지막으로 확인했습니다. 정본 주소는 https://kliftingdevices.site/ko/faq 입니다.

## 리프팅 기기 질문에 어떤 조건이 필요한가요?

정확한 이름·부속품으로 기록을 찾고 국가·개정으로 문서의 범위를 구분합니다.

한 출처가 어떤 질문에 답하면서 다른 질문은 미확인으로 남길 수 있습니다. 모델이 일치해도 국내 허가는 미확인일 수 있고 특정 리콜이 지정 팁을 다룰 수도 있습니다. 이런 관계를 하나의 예·아니오로 줄이지 않고 조건별로 읽습니다.

## 리프팅 기기 질문 자주 묻는 질문

### 올리지오가 여러 기록으로 나오는 까닭은 무엇인가요?

원형 올리지오·X·XM은 각 출처의 세대·에너지 구분을 유지합니다.

### 브랜드 이름으로 피부 관통 여부를 알 수 있나요?

포텐자처럼 부속품 분기가 다른 플랫폼은 정확한 팁을 함께 확인합니다.

### 슈링크 유니버스 이름이 국내 허가 대조를 뜻하나요?

MPT와의 제조사 이름 관계를 확인했으며 식약처 제허21-831호에 ULTRAFORMER MPT와 SHURINK UNIVERSE가 함께 올라 있습니다.

### 다른 기기의 사용목적을 가져와도 되나요?

비교대상 기기가 있어도 해당 기기의 자체 사용목적 첨부서를 읽습니다.

### 새 부위 사건이 모든 구형 본체에 적용되나요?

모델·개정·부속품·관할의 문서 대조가 필요합니다.

### 리콜 제목이 같은 이름의 모든 제품을 뜻하나요?

해당 기록이 지정한 모델번호·팁·로트 범위를 함께 읽습니다.

### 검색 미일치는 안전 문제가 없다는 뜻인가요?

선정 자료에서 찾지 못했다는 결과이며 전체 안전 평가가 아닙니다.

### 사양값으로 내 목표에 맞는 기기를 정하나요?

기술 수치로 임상 측정 지표·진찰·개별 상담을 대신하지 않습니다.

### 평점을 합쳐 기기 점수를 만드나요?

모델·문서 자료에서 환자 평점 집계나 임의 점수를 만들지 않습니다.

## 출처

- [K243929 : Oligio X](https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf24/K243929.pdf) - 미국 식품의약국(FDA)
- [K231287 : POTENZA](https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf23/K231287.pdf) - 미국 식품의약국(FDA)
- [Class 2 Device Recall XERF EFFECTOR 60](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=216122) - 미국 식품의약국(FDA)
- [CLASSYS ESG Report 2022](https://one.classys.com/wp-content/uploads/2023/08/CLASSYS_Sustainability_Report_2022_ENG_vF-1.pdf) - 클래시스
- [의료기기안심책방 품목 검색: 리프팅 기기 품목허가](https://emedi.mfds.go.kr/search/data/MNU20237) - 식품의약품안전처